$普利制药(SZ300630)$ 翻倍可期:FDA医药出海之王非普利制药莫属,理由以下:
1)退市风险解除:仅会计差错,海南局出了结论,调查也同步结束。
2)上周五大盘午后绝地反击:主要是医药出现抢筹现象,驱动因素是FDA审批加速,利好医药出海。普利制药基本每周一个出海批件。全球60亿人口,未来代替茅台上位一定是医药股,十倍百倍股一定在医药。因为国外还有将近50亿市场空白。
医药进入出海时代:普利制药2024年第18张国际批件,改良新药伏立康唑注射液获丹麦上市许可!普利制药伏立康唑注射剂型已获批国家市场份额超全球65%
3)合成生物之王:1月15日在投资者互动平台表示,公司合成生物学车间目前已形成12吨发酵体系。司美格鲁肽原料药合成方法主要有化学合成和合成生物学发酵法两种,其中合成生物学发酵法包括酵母发酵和大肠杆菌发酵,公司有两种发酵合成方法均有储备。采用合成生物学生产司美格鲁肽有两大优点:一是化学合成法会受到规模的限制,产量受限,合成生物学法可以满足大规模生产要求;二是通过合成生物学方法具备成本优势,尤其是固体制剂的使用中优势会更加明显。
合成生物学方向公司目前积累的品种有依克多因、司美格鲁肽、红景天苷等已完成研发并具备产能。-烟酰胺单核苷酸(NMN)为公司合成生物学方向的在研品种之一,公司拥有自主研发的多酶催化生产和微生物底盘细胞基因改造的全发酵生产两种技术路线,其中前者已经完成技术开发
4)普利制药与中国科学院高能物理研究所携手布局硼中子俘获治疗(Boron Neutron Capture Therapy,简称BNCT),各自承担硼-10药物与中子治疗设备的研发任务。据项目总体进展,普利制药首个硼药项目——注射用硼[10B]法仑有望于2024年下半年到2025年取得国家药品监督管理局的上市批准。
5)研发实力:公司注重技术研发,拥有4个研究机构和600多名研发人员,占公司员工比例的30%以上。普利制药已取得67项专利技术和153个药品批准文号,其中包括90多个欧美等境外制剂生产批件。公司拥有130多个在研品种,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药和新实体化合物新药等领域,展示了公司在创新药研发方面的广泛探索和深入研发能力。