同和药业:通过巴西国家卫生监督局GMP现场检查
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯同和药业(300636)6月26日晚间公告,近日,公司收到巴西国家卫生监督局(巴西ANVISA)签发的《药品GMP证书》,现场检查结论为合格,即公司11个原料药均通过巴西ANVISA的GMP现场检查。
公司于2024年4月8日至13日接受了巴西ANVISA官方的全面 GMP(药品生产质量管理规范)现场检查。检查产品范围为化学原料药(醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克立硼罗、非布司他、富马酸伏诺拉生、加巴喷丁、米拉贝隆、利伐沙班、替格瑞洛、维格列汀)。
公告称,巴西是南美洲最大的国家,经济总量世界排名第十位(2023年GDP排名)。公司本次顺利通过巴西ANVISA 现场检查,为上述11个原料药品种成功进入巴西市场创造了条件,对公司进一步拓展巴西市场和其他国际市场有着非常积极的作用。
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