公告日期：2024-05-14

关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告

证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-040

烟台正海生物科技股份有限公司

关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品
监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品骨修复材料已
通过延续注册审批，现将相关情况公告如下：

一、该医疗器械的基本信息

产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围

骨修复材料 国械注准 至 2029 年 11 月 5 日 第三类 牙颌骨缺损（或骨量
20153170391 无源植入医疗器械 不足）的填充和修复

二、对公司的影响

骨修复材料获得延续注册，有利于保障该产品的持续生产和销售，对公司未
来的经营发展具有积极影响。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其
对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

烟台正海生物科技股份有限公司

董 事 会

2024 年 5 月 14 日

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