中证智能财讯 康泰医学（300869）6月21日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局 U.S. Food and Drug Administration（FDA）签发的实质等同批准函（substantial equivalence letter）。公司产品型号为CONTEC 10D、CONTEC 10E和CONTEC 10F 的Pocket Fetal Doppler（超声多普勒胎儿心率仪）已通过 FDA 的510（K）实质等同批准。

　　公告称，公司上述产品获得美国FDA审核批准函后，标志着该型号产品允许在美国合法销售，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，增强了公司的综合竞争力，对公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。