康泰医学全资子公司产品获得三项医疗器械注册证
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 7月29日,康泰医学公告,公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的三项《中华人民共和国医疗器械注册证》,其中包括血糖仪两项,血脂仪一项。
据了解,血糖仪与配套血糖试条配合使用,用于定量检测人体新鲜指尖末梢全血中的葡萄糖浓度,可用于医疗机构、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品适用于临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属进行体外血糖监测,本产品仅用于监测糖尿病患者的血糖控制效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
血脂仪与配套血脂测试卡配合使用,用于人体末梢全血或静脉全血的血脂浓度测试。血脂测定内容包含总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。
康泰医学表示,以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司发展具有正面影响。(韩峰)
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