爱美客:全资子公司获得药物临床试验批准通知书
来源:上海证券报·中国证券网
10月14日晚间,爱美客公告称,公司全资子公司诺博特生物近日收到国家药品监督管理局核准签发关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据悉,司美格鲁肽注射液的适应症为:作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于初始体重指数(BMI)≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2且<28kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。
爱美客介绍,体重管理是非手术类医疗美容的主要项目之一,该项目研发产品司美格鲁肽注射液为GLP-1类似物,其作为利拉鲁肽注射液的迭代性产品在体重管理方面具有显著效果,可以满足肥胖患者减重的需要,在医疗机构、医疗美容机构等可得到广泛应用。诺博特生物通过与北京质肽生物医药科技有限公司联合研发及申报,现已获得该产品临床试验批准通知书,即将开展III期临床试验,有利于加快该研发项目的整体进度。
爱美客表示,该研发项目的实施是建立在公司现有主营业务基础上,通过差异化定位,优化产品结构,形成不同产品间的优势互补,满足不同层次的客户的需求。体重管理市场空间巨大,该研发项目将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局。
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