公告日期：2024-07-25

证券代码：300981 证券简称：中红医疗 公告编号：2024-049

中红普林医疗用品股份有限公司

关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司

获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。

中红普林医疗用品股份有限公司（以下简称“公司”）子公司江西科伦医疗

器械制造有限公司（以下简称“科伦医械”）于近期取得国家药品监督管理局颁

发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，科伦医械申报的一次性使用静脉留置

针医疗器械注册证已审批通过，具体情况如下：

一、基本信息

注册人名称 产品名称 注册证编号 注册 型号、规格 注册证有 适用范围

分类 效期

型号：耐高压型（Ⅱ、Ⅲ）、防针 供插入人体外周
刺耐高压型（Ⅱ、Ⅲ） 血管静脉系统输
规格： 液用，与输液（注
26G 0.6×13、 26G 0.6×15、 2024 年 7 射）类器具配合
江西科伦医 一次性使 国械注准 26G 0.6×19、 24G 0.7×15、 月 24 日至 使用，可进行高
疗器械制造 用静脉留 20243141319 Ⅲ类 24G 0.7×19、 22G 0.9×19、 2029 年 7 压造影剂输注，
有限公司 置针 22G 0.9×25、 20G 1.1×25、 月 23 日 最 大 耐 受 压 力
20G 1.1×30、 18G 1.3×19、 350psi，留置时
18G 1.3×25、 18G 1.3×30、 间不应超过 72 小
18G 1.3×46、 18G 1.3×48 时

(导管外径和长度单位：mm)

二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及子公司在静脉留置针领域的产品

品类，将进一步增强公司及子公司的综合竞争力，不断满足多元化的市场需求，

有利于进一步提高市场拓展能力。

上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，产品销售及利润贡献具有不确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者谨慎决策注意防范投资风险。

三、备查文件

1．《中华人民共和国医疗器械注册证》（编号：国械注准 20243141319）。
特此公告。

中红普林医疗用品股份有限公司
董事会
二〇二四年七月二十五日

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