人福医药:子公司磷酸奥司他韦胶囊获得药品注册证书
来源:中国证券报·中证网
人福医药(600079)7月10日晚间公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》。
根据公告,磷酸奥司他韦胶囊为抗病毒药物,其适应症为用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多),患者应在首次出现症状48小时以内使用;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。宜昌人福将磷酸奥司他韦胶囊委托给公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司生产。宜昌人福于2023年4月向国家药品监督管理局提交了磷酸奥司他韦胶囊的上市许可申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为1450万元人民币。根据米内网数据显示,2023年度磷酸奥司他韦胶囊在我国城市、县级、城市社区及乡镇终端公立医院的销售额约为15.5亿元人民币,主要厂商为Roche Pharma(Schweiz)AG、宜昌东阳光长江药业股份有限公司。
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