公告日期：2024-05-25

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-069
上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司获药品注册申请受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片（项目代号：FCN-159 片，以下简称“该新药”）用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）受理；此前，该适应症已被纳入优先审评程序。

二、该新药的基本信息及研究情况

该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型小分子化学药物，为 MEK1/2 选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I 型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。

截至 2024 年 4 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币
49,915 万元（未经审计）。
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