公告日期：2024-09-30

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-152

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司获药品注册批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的奥沙利铂注射液（以下简称“该新药”）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

二、该新药的基本情况

药品通用名称：奥沙利铂注射液

剂型：注射剂

规格：10ml：50mg

注册分类：化学药品 3 类

上市许可持有人/药品生产企业：吉斯美（武汉）制药有限公司

药品批准文号：国药准字 H20244951

三、该新药的研究和上市情况

该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。该新药主要用于与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢）联合应用于转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后的 III 期（Duke’s C 期）结肠癌的辅助治疗、以及不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌（HCC）的治疗，与卡培他滨联合（XELOX）用于 II 期或 III 期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。

截至 2024 年 8 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 352 万元
（未经审计）。

根据 IQVIACHPA 最新数据1，2023 年，已于中国境内（不包括港澳台地区）获
批上市的奥沙利铂注射剂的销售额约为人民币 22.97 亿元。

四、对上市公司的影响及风险提示

该新药本次获批上市，可为相关肿瘤用药提供更多的选择，并进一步丰富本集团产品剂型。预计该新药本次获批上市不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二四年九月二十九日
1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内
100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIACHPA 数据存在不同程度的差异。

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。