海正药业泊沙康唑肠溶片获药品注册证书
来源:新京报
9月27日,海正药业发布公告,近日收到国家药监局核准签发的泊沙康唑肠溶片《药品注册证书》。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约4564万元。
泊沙康唑肠溶片主要用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗,适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。原研厂家为美国默沙东。公司泊沙康唑肠溶片按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。
目前,泊沙康唑肠溶片国内生产厂家有江苏海岸药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。据IQVIA数据库,泊沙康唑肠溶片2023年全球销售额约为3.18亿美元,其中国内销售额约为1416.05万美元;2024年1-6月全球销售额约为1.57亿美元,其中国内销售额约为1213.22万美元。
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