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发表于 2024-07-26 19:30:19 股吧网页版
恒瑞医药:三款抗肿瘤药物临床试验获批
来源:中国证券报·中证网 作者:李香才


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  中证智能财讯 恒瑞医药(600276)7月26日晚间公告,近日,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  根据公告,HRS-1358是公司自主研制的新型、高效、选择性的靶向雌激素受体(ER)降解的PROTAC分子,能够强效且高选择性地降解ER,抑制ER转录活性及下游信号,进而抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。与传统的小分子药物相比,可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。国内外尚无同类药物上市。截至目前,HRS-1358片相关项目累计已投入研发费用约5496万元。

  HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体(ER)降解剂。可强效且高选择性地降解ER,抑制ER活性及下游信号,进而抑制肿瘤细胞增殖,拟用于ER阳性及ER突变的乳腺癌的治疗。国内外尚无相同靶点的药物获批上市。截至目前,HRS-8080片相关项目累计已投入研发费用约7167万元。

  HRS-6209为选择性CDK4抑制剂,能够强效抑制CDK4/cyclinD复合物及下游信号,诱导肿瘤细胞阻滞在G1期,进而发挥抗肿瘤作用,临床拟用于恶性肿瘤治疗。与CDK4/6抑制剂相比,提高了对CDK6/cyclinD3信号通路的选择性,可改善CDK4/6抑制剂相关的血液毒性。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS-6209相关项目累计已投入研发费用约5380万元。

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