恒瑞医药:SHR7280片临床试验获批
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯 恒瑞医药(600276)8月13日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
公告称,经审查,同意本品开展Ⅱ期临床试验。申请的适应症为,SHR7280片反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。
根据公告,SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素(LH)等促性腺激素的合成和释放,用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症。国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂。截至目前,SHR7280相关项目累计已投入研发费用约1.74亿元。
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