新华财经上海9月8日电 2024年药企上半年业绩已经披露完毕，创新、商业化、出海仍然是行业三个关键词。可以看到，集采对大型药企利润的影响基本被消化，创新药收入占比不断提升，如恒瑞医药创新药收入占比已过半；多家Biotech减亏明显，盈利能力持续提升，盈亏平衡点日益清晰。也有创新药企通过产品全球权益对海外MNC（跨国药企）的转让实现盈利。
多家医药公司进入创新驱动时代创新药商业化持续放量
8月21日晚，恒瑞医药（600276.SH）发布的半年报业绩引发市场关注，上半年实现了营业收入136.01亿元，同比增长21.8%；归母净利润34.32亿元，同比增长48.7%。可以说，这是恒瑞医药3年来业绩最好的半年报。尤其是创新药收入占总营收比重首次过半，恒瑞医药称，这意味着公司迎来创新转型的重要节点。
恒瑞医药在2021年、2022年经历了营业收入、归母净利润双双下滑，探究其背后原因，是集采导致其仿制药业务断崖式下降，但创新药业务的逐步成长还需要时间，市场上因此有不少关于恒瑞医药这艘“医药航母”失速的担忧和讨论。不过，从2024上半年报来看，恒瑞医药交出了一份不错的成绩单，除了营收、净利双增，报告期内其创新药销售收入为66.12亿元，跟去年同期相比增长了33%。
国盛证券对此评价，恒瑞医药已逐渐走出集采的影响。未来，随着创新药商业化梯队持续丰富，创新药销售收入占比将逐渐提升。
事实上，多家公司都表示，已经进入创新驱动时代。如，康哲药业也在其半年报中称，相较去年下半年，公司总营收和利润均呈改善态势，这意味着国采对公司的负面影响已基本消化，公司进入以非国采独家产品和创新产品驱动业绩增长的“新产品时代”。
从创新药的商业化来看，上半年，多家biotech减亏明显，盈利能力持续提升，创新药陆续获批上市，进入高速放量期，盈亏平衡点日益清晰。
在全球投融资环境遇冷的背景下，国内众多尚未实现盈利的Biotech公司纷纷选择聚焦核心管线、提质增效。“我们分析了20家A股和42家港股Biotech公司的财务数据后发现，2024年上半年行业合计实现营收402亿元，同比增加36.9%;净利润合计净亏损76亿元，同比减亏75亿元。”广发证券分析师罗佳荣表示。
罗佳荣称，上述Biotech大都处于商业化放量初期，随着新产品／新适应症获批上市后处于快速放量阶段，2024年上半年产品销售额达到280.50亿元，同比增长约47%。新药／新适应症获批上市依然是收入增长的核心驱动因素。
以艾力斯为例，2024上半年公司实现营业总收入15.76亿元，同比增长110.57%，主要系其唯一商业化品种伏美替尼销售超预期，上半年伏美替尼实现产品销售收入15.55亿元。从2023年第一季度起，艾力斯营收已连续增长5个季度，同时，净利润保持同步增长，甚至呈现更快的增速。艾力斯表示，未来几年净利润会持续保持稳健增长的态势。此外，康方生物的卡度尼利单抗、罗欣药业的替戈拉生片、基石药业与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼等产品自上市以来销售也实现了快速增长。
国产创新药国际认可度稳步上升行业大步出海
今年中报中，不少公司将出海列为重要重要战略方向，并展示了亮眼成绩。
百济神州披露的半年报显示，上半年净利润减亏23.42亿元。其中，公司主要获批品种泽布替尼全球销售额总计80.18 亿元，同比增长122.0%，在美国、欧洲、中国的销售额分别为59.03 亿元、10.57 亿元和8.73亿元，同比分别实现了134.4%、231.6%、30.5%。从上述数字可以看出，泽布替尼海外销售市场已大幅超越国内市场。
百济神州是我国首批成功自主出海的国产创新药。海外市场不仅帮助药企打开发展空间，尤其是欧美市场医药人均支出较高，且创新药价格高于其他国家，因此对于创新药企业吸引力较大。
目前，中国创新药企业出海的常见方式包括完全自主出海、合作开发和 License-out。百济神州泽布替尼可划归为完全自主出海一类，其优势在于企业全面掌握产品在海外的临床开发、注册、生产和销售等环节，但是企业也需要投入更多的资源和时间，并自己承担开发、审批和市场的不确定性和风险。因此，更多中国创新药企选择 License-out方式出海，快速获得资金支持和市场渠道，分担研发和市场推广风险。
今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国 Hercules 公司。恒瑞医药GLP-1产品组合授权出海也是上半年医药行业交易规模最大的BD。
根据协议条款，美国 Hercules 公司需向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1 亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过 57.25 亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国 Hercules公司19.9%的股权，探索出海新模式。
事实上，出海已经成为恒瑞医药第二增长引擎。上半年，恒瑞医药还收到德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。恒瑞医药表示，未来将有更多管线对外合作的开展，以及已经对外许可管线里程碑收入的兑现。
根据医药魔方统计，随着中国创新药研发实力不断增强，2024年上半年，中国创新药 License-out交易为42笔，与去年同期持平，但披露总交易金额同比大幅增加80%。2024年上半年中国创新药企业 License-out的交易金额和上年同期相比有所提升。从涉及领域来看，2024年上半年中国创新药企业License-out交易涉及小分子、ADC、单抗等。
