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发表于 2024-10-14 08:52:21 股吧网页版
恒瑞医药SHR2554片药品上市许可申请获受理
来源:财中社


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  财中社10月14日电恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,其SHR2554片的药品上市许可申请已获受理,并被纳入拟优先审评品种公示名单。SHR2554片为新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,主要用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。

  临床试验方面,2024年6月公司完成的Ⅱ期临床试验显示,SHR2554在复发难治外周T细胞淋巴瘤患者中取得了显著且有临床意义的改善,67例患者参与该试验。至今,SHR2554片的研发投入累计约为1.5亿元。

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