不久前，恒瑞医药发布2024年三季报显示，公司前三季度营业收入为201.89亿元，同比增长18.67%；归母净利润为46.20亿元，同比增长32.98%。这在A股医药生物板块整体出现营收、净利润下滑态势下颇为不易。
记者近日专访了恒瑞医药董事、副总经理张连山，就企业转型最新动向，国际化布局最新态势等问题展开探讨。
大力投入加快转型步伐
恒瑞医药2024年三季报显示，今年前三季度研发费用达45.49亿元，同比大增22%，依旧延续了2021年以来超20%的整体大投入趋势，绝对值与企业净利润相当。
“前两年我们在销售额下降的情况下依旧保持大力度研发投入，至今公司累计研发投入超400亿元，位居全国医药行业前列，这显示了我们持续创新的决心。”张连山说。
据悉，在过去一段时间，恒瑞医药的研发投入主要用于加速技术平台建设和创新药开发，开展大量临床研究项目，同时公司优化企业人才结构，加大高端人才引入。目前，恒瑞已在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，打造了一支5000余人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队。
“从短期来看，大体量的研发投入影响了企业的利润，但从长远看，这有利于提升我们的研发效率，加快企业创新转型。”张连山说。
据悉，恒瑞医药已建立蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）等一批国际领先的技术平台。在整体研发策略上，采取以“新、快、特”为主要宗旨，坚持“差异化”路线，除了深耕传统优势的肿瘤领域，还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等慢病领域进行广泛布局。
目前，恒瑞已在国内上市17款创新药和4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。今年以来，共有4项创新成果获批上市。
国际化战略稳步推进
2023年11月，恒瑞医药与德国默克达成合作，实现公司自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904两款创新药的对外许可，高达14亿欧元的潜在付款总额在业内引起高度关注。今年上半年，恒瑞医药收到了来自默克的1.6亿欧元首付款，这在一些分析人士看来是公司营收增厚的重要原因之一。
“我们一直坚持自主研发与开放合作并重，国际化战略是我们的既定目标，与德国默克等国外龙头企业的合作折射出恒瑞这些年创新突围得到了国际市场的认可。”张连山说，海外尤其是欧美发达国家医药市场一直保持着稳定的成长态势，且体量较国内更为巨大。与此同时，发达国家医药市场在研发、销售、市场开拓等方面积累了丰富经验，值得企业学习。
“我们的现金流比较健康，这些年加快海外市场布局，更多是想通过用好国内国际两个市场、两种资源，推动公司的转型目标。”张连山说。
据悉，恒瑞目前的国际化步伐主要体现在三个方面。
一是推动海外产品上市。今年以来，恒瑞医药布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、免疫抑制剂他克莫司缓释胶囊获准在美国上市，前者是该品种全球范围内获批上市的首仿药，有较高的技术壁垒，后二者为美国FDA批准上市的该品种首仿药。二是创新药海外授权合作，至今恒瑞已实现11项创新药海外授权合作。三是稳步推进创新药海外临床。近期，恒瑞重新向美国FDA提交了卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼（“双艾”组合）肝细胞癌上市申请并已获得受理；目前恒瑞共有四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定；同时卡瑞利珠单抗、海曲泊帕等三款创新药获美国FDA孤儿药资格认定。
“当前形势下，海外授权合作是我们的发力重点之一。今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药产品组合许可给一家美国公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，相信未来恒瑞的海外业务将进一步为企业营收和利润做出贡献。”张连山说。
以创新应对市场调整
截至10月31日，已披露三季报的A股491家医药生物板块上市企业中，只有184家企业实现前三季度归母净利润同比增长，折射当前行业依旧处于深度调整阶段的状况。
“目前国内的创新药市场可以说是机遇和挑战并存。”张连山说，一方面我国医药产业起步晚、底子薄，创新投入、原始创新能力仍与跨国药企存在较大差距，造成国内药企面临创新靶点过于集中、竞争严重等挑战，不少缺乏上市药品制造现金流的企业处境艰难。另一方面，技术创新快速迭代，医药需求不断释放，国家政策全链条支持创新药发展，医药行业迎来高质量发展新机遇。
“医药行业是一个需要巨大投入和承担较大风险的领域。它并不依靠人海战术，而是需要高端人才。”张连山认为，与发达国家相比，我国在创新药基础研究和创新能力培育等方面仍有待加强，且要补齐这些短板，最关键的是需要时间来培养人才和积累经验。
“好药一定是有稀缺性的。这些年，我们持续创新，已渐渐看到了一些好的苗头。”张连山说，如恒瑞推出的国内首个自主研发新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利、国内首个自主研发激素受体（AR）抑制剂瑞维鲁胺、国内首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗等公司创新药，凭借更贴合中国人群的优异临床价值，显现出了广阔的市场空间。据悉，2024年上半年，恒瑞创新药收入（含税，不含对外许可收入）66.12亿元，对外许可收入1.6亿欧元，经估算，两项创新收入总和占总营收比重已过半，成为推动业绩增长的主要引擎。
“随着创新药相关政策利好出台、医药板块信心回暖等因素影响，我们相信国内医药行业的未来值得期待。我们自身也希望再经过几年的努力，未来创新药的占比会越来越大，让恒瑞医药成为行业领先的创新药企。”张连山说。
