白云山:子公司药用辅料通过CDE共同审评
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯 白云山(600332)5月16日晚间公告,5月15日,公司子公司广州白云山汉方现代药业有限公司药用辅料蛋黄卵磷脂(供注射用)、油酸钠(供注射用)通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)共同审评。
根据公告,蛋黄卵磷脂(供注射用)为药用辅料,可作为乳化剂,增溶剂、脂质体膜材等。白云山汉方于2020年7月向CDE提交该药用辅料的上市申请,于2020年9月7日获得CDE公示登记,并于2024年5月15日在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示转“A”。截至本公告日,白云山汉方用于该产品研发投入累计约人民币278万元(未经审计)。蛋黄卵磷脂(供注射用)的主要生产企业包括Lipoid GmbH、Doosan Corporation等。公司暂无法从公开渠道查询到该产品的生产和销售数据。
油酸钠(供注射用)为药用辅料,可作为助乳化剂、起泡剂、稳定剂等。白云山汉方于2022年11月向CDE提交该药用辅料的上市申请,于2023年2月3日获得CDE公示登记,并于2024年5月15日在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示转“A”。截至本公告日,白云山汉方用于该产品研发投入累计约人民币196万元(未经审计)。油酸钠(供注射用)的主要生产企业包括Lipoid GmbH、重庆药友制药有限责任公司等。公司暂无法从公开渠道查询到该产品的生产和销售数据。
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