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发表于 2024-10-15 19:01:30 股吧网页版
白云山分公司获化学原料药补充申请批件
来源:财中社


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  白云山(600332/00874)发布公告,旗下分公司白云山化学制药厂近日收到国家药监局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。此次批准的化学原料药为头孢呋辛钠,主要用于治疗多种感染,包括呼吸道和泌尿道感染等。

  公告中提到,白云山化学制药厂申请的内容包括延长工艺路线和变更注册标准。新工艺将以D-7ACA与呋喃铵盐为起始原料,优化反应体系,提升质量标准。尽管获得批准将有利于提升该产品的市场竞争力,但对公司当期业绩无重大影响。

  根据米内网数据显示,2023年中国公立医院注射用头孢呋辛钠的销售额达23.7亿元。公司表示,药品研发和生产容易受到政策和市场环境的影响,投资者需谨慎决策。

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