华海药业:注射用盐酸表柔比星获得药品注册证书
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯华海药业(600521)6月13日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸表柔比星的《药品注册证书》。
根据公告,注射用盐酸表柔比星用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病;膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。注射用盐酸表柔比星最早由意大利Farmitalia Carlo Erba公司(现为辉瑞公司)研发,于1984年12月在意大利上市,国内于2002年12月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有北京协和药厂有限公司、瀚晖制药有限公司以及浙江海正药业股份有限公司等。根据米内网数据预测,注射用盐酸表柔比星2023年国内市场销售金额约人民币9.09亿元。
截止目前,公司在注射用盐酸表柔比星研发项目上已投入研发费用约人民币902万元。
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