公告日期：2022-11-07

证券代码： 600566 证券简称： 济川药业 公告编号： 2022-088

转债代码： 110038 转债简称： 济川转债

湖北济川药业股份有限公司

关于全资子公司签署独家合作协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

1、协议内容：湖北济川药业股份有限公司（以下简称“济川药业”、“公司”）全资子公司济川药业集团有限公司（以下简称“济川有限”）与恒翼生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“恒翼生物”）签署独家合作协议，约定在中华人民共和国大陆地区（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）对恒翼生物拥有或控制的一种 PDE4 抑制剂医药产品（包括其各种剂型）以及组合产品（以下简称“目标产品 1”）和一种蛋白酶抑制剂医药产品（包括其各种剂型）（以下简称“目标产品 2”）约定的适应症进行合作。济川有限支付的首付款将不超过 1.8 亿人民币，开发里程碑付款将不超过 1,212.5 万美元，销售里程碑将不

超过 2,000 万美元，并与恒翼生物按照同等比例共同承担目标产品 1 和 2 后续的

研发费用，同时按照同等比例享受销售利润。

2、对上市公司的影响：本次协议的签订对公司当期的经营不构成重大不利影响。

3、特别风险提示：由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，本次签订的目标产品正处于临床试验阶段(目标产品 1 已完成临床二期试验，即将进入临床三期阶段、目标产品 2 目前处于临床三期试验阶段)，临床试验最终能否成功、产品最终能否获批上市尚存在不确定性。新产品上市后的推广进度和市场销售情况也存在不确定性。协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。协议履行过程中也会受不可预计或不可抗力等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。公司将按相关法律法规的规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

一、交易概况

济川有限与恒翼生物于 2022 年 11 月 4 日签署《独家合作协议》（以下简称

“协议”），约定在中华人民共和国大陆地区（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）对恒翼生物拥有或控制的一种 PDE4 抑制剂医药产品（包括其各种剂型）以及组合产品和一种蛋白酶抑制剂医药产品（包括其各种剂型）约定的适应症进行合作。济川有限将支付的首付款不超过 1.8 亿人民币，开发里程碑付款将不超过 1,212.5 万美元，销售里程碑将不超过 2,000 万美元，并与恒翼生物按照同等比例共同承担目标产品 1 和 2 后续的研发费用，同时按照同等比例享受销售利润。

本次交易事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，根据《上海证券交易所股票上市规则》《湖北济川药业股份有限公司章程》的相关规定，本事项无需提交董事会及股东大会审议。

二、产品情况

（一）基本信息

目标产品 1 是一种口服选择性磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂，通过抑制机体

细胞内环磷酸腺苷（cAMP）降解，升高细胞内的 cAMP 以调控促炎细胞因子水平从而抑制炎症反应，对于免疫和炎症领域相关疾病的治疗，包括银屑病、特应性皮炎及慢性阻塞性肺疾病等具有显著的临床意义和价值。该产品具有对 PDE4 靶点特异选择性和低中枢神经系统渗透性的特点和优势，可以提供更好的耐受性和安全性；给药方式为口服，患者的依从性和便利性良好。

目标产品 2 是一种蛋白酶抑制剂，对关键的消化酶具有抑制活性，如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶和肠激酶以及其他消化酶。外科手术中对肠粘膜屏障的细微干扰经常发生，并引起从肠腔释放消化酶，进而产生胃肠道功能障碍的病理作用。该产品通过抑制肠腔内的消化酶阻断肠道粘膜屏障破坏的下游效应，从而改善腹腔手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻（POI）。

（二）市场情况

1、目标产品 1

银屑病，是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症

性、系统性疾病，病程长且尚不可治愈，终身罹患。在中重度银屑病患者中，罹患代谢性综合症和动脉粥样硬化性血管疾病的风险明显增加。据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称：沙利文）的研究，我国银屑病的发病率相对稳

定，患病人数由 2016 年的 649.9 万人增至 2020 年的 663.7 万人，复合年增长率

为 0.5%，预计 2025 年和 20……
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