中源协和:VUM02注射液临床试验申请获受理 拟新增系统性硬化症
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯 中源协和(600645)6月20日晚间公告,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于近日取得国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》。
VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)新药,临床适应症拟增加系统性硬化症的治疗。
截至本公告日,全球尚未有用于治疗系统性硬化症的同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。按照国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》,系统性硬化症在我国属于罕见病。依据2019年颁布的《中华人民共和国药品管理法》,国家对于罕见病的新药研制给予支持和鼓励,并予以优先审评审批。
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