请问贵公司VUM02干细胞注射液针对新冠危重症患者的Ⅱ/lll临床试验,目前是否在正常推进中?临床进展如何?谢谢
中源协和:
公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液),是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞新药,其六个适应症于2023年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其中2023年10月,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,VUM02注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床分型为重型/危重型的新型冠状病毒感染的临床试验(详见公告:2023-037);2024年6月VUM02注射液第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》。
公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液),是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞新药,其六个适应症于2023年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其中2023年10月,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,VUM02注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床分型为重型/危重型的新型冠状病毒感染的临床试验(详见公告:2023-037);2024年6月VUM02注射液第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》。
(来自 上证e互动)
答复时间 2024-08-13 09:45:00
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