公告日期：2024-08-15

证券代码：600671 证券简称：ST 目药 公告编号：临 2024-070
杭州天目山药业股份有限公司

关于公司及全资子公司收到药品再注册批准通知书
的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司及公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司（以下简称“黄山天目”）于近日分别收到浙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品再注册批准通知书的主要信息

1、复方半夏止咳糖浆（半夏露糖浆）

通知书编号：2024R009168

剂型：糖浆剂

申请事项：境内生产药品再注册

规格：每瓶装 120ml，168ml

注册分类：中药：原 9 类

药品注册标准编号：WS-11461（ZD-1461）B-2002-2012Z

原药品批准文号：国药准字 Z20027681

包装规格：120ml/瓶，1 瓶/盒；168ml/瓶，1 瓶/盒

药品有效期：18 个月

审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

药品批准文号：国药准字 Z20027681

药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日

2、肾宝合剂

通知书编号：2024R009169

剂型：合剂

申请事项：境内生产药品再注册

规格：每支装 10ml，每瓶装 100 ml

注册分类：中药：原 9 类

药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部

原药品批准文号：国药准字 Z33021087

包装规格：10ml/支，10 支/盒；100ml/瓶，1 瓶/盒

药品有效期：24 个月

审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

药品批准文号：国药准字 Z33021087

药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日

3、利胆片

通知书编号：2024R009166

剂型：片剂（糖衣）

申请事项：境内生产药品再注册

规格：每片重 0.3g

注册分类：中药：原 9 类

药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部

原药品批准文号：国药准字 Z233020332

包装规格：100 片/瓶，1 瓶/盒

药品有效期：36 个月

审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

药品批准文号：国药准字 Z233020332

药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日

4、穿心莲片

通知书编号：2024R009167

剂型：片剂

申请事项：境内生产药品再注册

规格：每片含穿心莲干浸膏 0.105g

注册分类：中药：原 9 类

药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部

原药品批准文号：国药准字 Z233020333

包装规格：12 片/板，3 板/盒

药品有效期：36 个月

审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

药品批准文号：国药准字 Z233020333

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