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发表于 2024-08-06 22:47:10 股吧网页版
上海医药等多家药企获得药品注册证书
来源:上海证券报·中国证券网 作者:公告解读组


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  上证报中国证券网讯(记者孔子元)上海医药公告,公司控股子公司常州制药厂的塞来昔布胶囊收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。塞来昔布胶囊为COX-2特异性抑制剂,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素的生成,也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)。

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  亚宝药业:硝苯地平控释片、地氯雷他定口服溶液获药品注册证书

  亚宝药业公告,公司收到了国家药监局核准签发的硝苯地平控释片《药品注册证书》,硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

  公司全资子公司亚宝药业四川制药有限公司收到了国家药监局核准签发的地氯雷他定口服溶液《药品注册证书》,地氯雷他定用于季节性过敏性鼻炎,常年性(非季节性)过敏性鼻炎症状的缓解,也可用于与慢性特发性荨麻疹相关的瘙痒和荨麻疹症状性的治疗。

  步长制药:注射用醋酸卡泊芬净获药品注册证书

  步长制药公告,公司全资子公司通化谷红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品注册证书》。该药用于治疗经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染等。

  汇宇制药:注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液获药品注册证书

  汇宇制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,相关药物左亚叶酸钙能够增强氟尿嘧啶(如5-氟尿嘧啶)在肿瘤治疗中的疗效和毒性作用。本品为一种叶酸类似物,与5-氟尿嘧啶化疗药物联用,治疗胃癌和结直肠癌。相关药物甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等,或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等,鞘内注射治疗脑膜转移癌,以及用于银屑病化疗。

  福元医药:阿戈美拉汀片获药品注册证书

  福元医药公告,公司收到了国家药监局颁发的阿戈美拉汀片(规格:25mg)《药品注册证书》,阿戈美拉汀由法国施维雅公司研发的一种新型的褪黑激素类药物,最早于2009年在欧盟获批上市,2010年经国家药品监督管理局批准,阿戈美拉汀片在国内上市,用于治疗成人抑郁症。公司本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。

  华海药业:富马酸卢帕他定片、维格列汀片获药品注册证书

  华海药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的富马酸卢帕他定片、维格列汀片的《药品注册证书》。富马酸卢帕他定片用于成年人和青少年(大于12岁)过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗;维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。

  人福医药:ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获药品注册证书

  人福医药公告,公司全资子公司武汉普克近日收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要适用于在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。

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