上海医药:子公司成为氨磺必利口服溶液上市许可持有人
来源:中国证券报·中证网
上海医药(601607)9月24日晚间公告,近日,公司控股子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,氨磺必利口服溶液上市许可持有人由山东朗诺制药有限公司变更为信谊金朱。
根据公告,氨磺必利口服溶液主要用于精神分裂症的治疗,由Sanofi-Synthélabo(现在的Sanofi)研发,于1986年在法国上市。2024年5月,信谊金朱就该药品上市许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入约930万元。中国境内该药品的持有人包括广东金城金素制药有限公司、广州大光制药有限公司。
IQVIA数据库显示,2023年氨磺必利口服固体制剂的医院采购金额为2.23亿元,未见口服溶液剂相关数据。
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