五一长假，闲来随聊几笔。

对于今年集釆给甘李带来的众多利好不再展开。

投资甘李当今是否值得，这是一个现实问题，仁者见仁，智者见智。那么只有通过你自己的认知，来确定未来去向，自己好好把握，以免有人怨天尤人。人生有时拼的就是信念和耐力。

研发创新是公司可持续发展的基本保障。

甘李创新研发及相关业务的开拓：

一、公司自主研发的新型预混双胰岛素复方制剂 GZR101 注射液完成了 Ib 期临床的首例受试者给药。

二、针对 2 型糖尿病和肥胖/超重及针对 2 型糖尿病和肥胖/超重适应症的在研新药长效（GLP-1RA）产品 GZR18 注射液也完成了 IIb 期临床试验的首例受试者给药。

三、创新型治疗用生物制品 GZR18 口服片剂的临床试验也在同年 11 月获得国家药监局的受理。

四、 2023 年 7 月获得了国家药监局关于 GLR1023 注射液的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首个获批的单抗生物类似药，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病，这一新产品的获批将进一步丰富公司产品线，为公司的可持续发展提供新动能。

五、2023 年下半年，公司迎接了美国药监局（FDA）针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查。目前，公司已收到 FDA 的初步反馈，公司尚有相关事项需要完善，公司将根据 FDA 意见尽快完成整改。这三款胰岛素注射液均是首个在美申报的中国产胰岛素，也是甘李国际化的重要里程碑节点。

六、2023 年下半年，公司向欧洲 EMA 提交的甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液的上市许可申请也陆续获得 EMA 正式受理。

2024 年第一季度,公司迎接了欧洲药监局（EMA）针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查。目前，公司已收到 EMA 的初步反馈意见，正在进行问题回复的准备过程中，公司会积极回复这些技术问题并满足 EMA 的要求。

七、GZR4 注射液是公司在研的 1 类创新型治疗用生物制品，属于第四代胰岛素类似物。目前，全

球范围内尚未有胰岛素周制剂产品获批上市，公司的 GZR4 注射液有望为患者提供一种新的治疗选择。2023 年 4 月，公司在2 型糖尿病患者中 GZR4 注射液多次给药的中国 Ib 期临床试验已完成首例受试者给药。同年 9 月，GZR4 注射液完成中国 II 期临床试验首例受试者给药。另外，公司正在积极推进 GZR4 注射液美国临床试验。

八、口服降糖药 SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白-2）抑制剂：恩格列净片。恩格列净片作为公司研发的口服小分子降糖药，是一种 SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2）抑制剂。通过抑制 SGLT-2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，并增加尿液中葡萄糖的排

泄，从而发挥降血糖的作用。2023 年 7 月，公司恩格列净片的上市申请获得国家药监局的受理。恩格列净片是公司首个申请上市的 SGLT-2 抑制剂，预计 2025 年获得批准，上市后将为广大糖尿病患者提供普惠、安全、等效的降糖新选择，让更多患者获益。恩格列净片具备良好的市场前景和广阔的市场空间，如若获批上市，将拓展公司降糖产品线，有利于提升公司在糖尿病用药领域的市场综合竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。

九、稳步推进国际市场开拓工作（不再一一展开）

十、在建项目加速推进 。公司加速推进各在建项目建设，以增强企业发展后劲满足市场增长需求。北京总部扩增的制剂车间已于 2023 年 1 月通过 GMP 符合性检查，达到可投产状态。，公司投资建设山东临沂生产基地一期项目，作为公司第二大药品生产基

地，是公司部署全球商业化网络的重要一步。依照健全的产品标准、工艺标准、质量标准，

计划建设高标准的公司生产基地，致力成为全国规模最大、产品系列最全、创新产品最集中的降

糖药品生产基地。基地一期项目包括生物药厂房、化学药品厂房、医疗器械厂房及

其他配套设施等。完成了相关配套设施建设的收尾工作以及各产线的设备

安装、调试、验证工作，并按照计划积极推进各产线的工艺验证、产品注册申报工作。

十全十美！

不管黑夜多么漫长，白天总会到来！

以上这些只要你有坚定的信念，就能梦想成真。

爱你所爱，慢慢强大，结果自然不会比别人差。

祝你好运。