公告日期：2024-08-14

证券代码：603139 证券简称：康惠制药 公告编号：2024-039

陕西康惠制药股份有限公司

关于新建生产基地通过药品 GMP 符合性检查暨

药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，陕西康惠制药股份有限公司（以下简称“公司”）新建的位于咸阳市秦都区胭脂路 36 号的生产基地通过药品生产质量管理规范符合性检查（以下简称“药品 GMP 符合性检查”），并取得陕西省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：陕 20160073），具体情况如下：

一、《药品生产许可证》变更内容

（一）增加生产地址：陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路 36 号；
（二）增加生产范围：膏药，软膏剂，茶剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，酒剂，合剂，搽剂，酊剂，洗剂。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

企业名称：陕西康惠制药股份有限公司

许可证编号：陕 20160073

社会信用代码：91600006984144239

分类码：AhzCz

注册地址：陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路

法定代表人：王延岭

企业负责人：王延岭

质量负责人：郝红梅

质量授权人：郝红梅

生产负责人：郭建刚

有效期至：2025 年 12 月 16 日

生产地址和生产范围：

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路 36 号：膏药，软膏剂，茶

剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，酒剂，合剂，搽剂，酊剂，洗剂；

陕西省咸阳市秦都区高新开发区高新路:搽剂,酊剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,
洗剂(本地址不含中药前处理及提取)；

陕西省咸阳市秦都区四号路北段 1 号:软膏剂,膏药,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂；

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路:酒剂,合剂,颗粒剂,茶
剂,片剂,硬胶囊剂。

三、新建生产基地药品 GMP 符合性查检生产线（生产车间）情况

本次检查范围内的生产线具体情况如下：

车间 生产线 年生产能力 主要生产品种

固体制剂车间 颗粒剂 50000 万袋 消银颗粒

固体制剂车间 硬胶囊剂 200000 万粒 坤复康胶囊

固体制剂车间 片剂 150000 万片 复方双花片

酒剂制剂车间 酒剂 600 万瓶 七味天麻药酒

口服液体制剂车间 合剂 10000 万支 参地益肾口服液

外用液体制剂车间 搽剂 3000 万瓶 阿娜尔妇洁液

外用液体制剂车间 酊剂 3000 万瓶 顽癣净

外用液体制剂车间 洗剂 3000 万瓶 妇炎清洗剂、复方清带灌注液

固体制剂车间 茶剂 1500 万袋 结石通茶

膏药车间 膏药 1000 万贴 舒筋跌打膏

软膏车间 软膏剂 2000 万支 熊胆痔疮膏

中药前处理及提取 中药前处 10000 吨 -

车间 理及提取

四、本次检查范围内主要产品市场情况

注

序 产品 册 剂型 功能主治 市场同类产品情况
号 名称 分

类

清热凉血，养血 润燥，祛风止痒。用于

血热风燥型白疕 和血虚风燥型白疕。症

……
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