康惠制药:生产基地通过药品GMP符合性检查 促进现有品种做大做强
来源:中国证券报·中证网
记者近日从康惠制药获悉,公司新建的位于咸阳市秦都区胭脂路36号的生产基地近日通过药品生产质量管理规范符合性检查(简称“药品GMP符合性检查”),并取得陕西省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。《药品生产许可证》变更的内容包括增加生产地址和生产范围。
值得注意的是,此次新生产基地新增生产范围包括膏药、软膏剂、茶剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、酒剂、合剂、搽剂、酊剂、洗剂等。此次产线年产能涵盖公司产品消银颗粒50000万袋、坤复康胶囊200000万粒、复方双花片150000万片等。
公司表示,新建生产基地通过药品GMP符合性检查并取得《药品生产许可证》,表明公司新建生产基地相关生产线符合GMP要求,有利于保持稳定的产能,满足市场需求。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售情况受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。
在研发方面,康惠制药表示,公司切实推进“创新驱动”战略,持续加强技术研发工作。2023年,公司运用现代科学技术和传统中药研究方法,重点对已有中药品种进行二次开发、产品上市后再评价、工艺流程优化研究,同时根据产品临床价值和市场需求,对公司部分主营产品及市场潜力较大的品种进行工艺品质优化、质量标准提升、循证医学评价等研究,进一步提升产品科技含量, 提高生产效率,支撑临床合理用药,促进公司现有品种做大做强。
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