维力医疗“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获批上市
来源:新京报
新京报讯(记者张兆慧)7月11日,维力医疗发布公告称,全资子公司海南维力的“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获批上市,该产品供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
可控弯曲输尿管鞘导管及附件由可控弯曲输尿管鞘导管(导管鞘管、导管鞘管接头、可控弯手柄、扩张器导管、扩张器导管接头、密封帽)、导丝(选配)及引流瓶(选配)组成;导管鞘管前端为可控弯曲段,通过可控弯手柄进行调节并锁定,也可配合软镜导管弯曲。其中导管鞘管和扩张器导管表面有亲水涂层,导丝为PTFE涂覆导丝(FJS)或混合导丝(NS)。产品无菌提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
国家药监局官网查询显示,截至目前,国内同行业暂无其他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。目前国内使用的输尿管导引鞘,部分可以通过软镜导管带动鞘的弯曲,但均不具备主动弯曲的功能;海南维力此次注册的“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”不仅可以配合软镜弯曲,还可以通过可控弯手柄主动调节鞘的弯曲,并可随时锁定弯曲的角度,手术过程中帮助医生取石碎石更加方便高效。
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