美诺华:子公司获得富马酸丙酚替诺福韦片生产、销售的资格
来源:中国证券报·中证网
美诺华7月8日晚间公告,公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片《药品注册证书》。药品名为富马酸丙酚替诺福韦片,适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
公告显示,2022年8月17日,美诺华天康就富马酸丙酚替诺福韦片向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日,公司已投入研发费用为人民币788.94万元(未经审计)。截至本公告日,富马酸丙酚替诺福韦片国内主要生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、江西青峰药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司等(药智网数据显示)。2023年富马酸丙酚替诺福韦片全球销售额为94605万美元,其中中国销售额为8484万美元(据IMS数据统计)。
公司表示,本次富马酸丙酚替诺福韦片获得国家药监局《药品注册证书》,标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,提升公司产品的市场竞争力,进一步丰富了公司抗病毒类产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。
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