近年来,受医药工业头部企业集中度提升及国家集采政策影响,各大药企均在推进品种结构优化步伐。此举将助推企业完善医药商业布局、拉动营销增长、提升经营业态发展。品种结构优化已被广大投资机构视为医药企业刻画更多业绩增长曲线的重要标志。
珍宝岛药业于2015年在上交所上市(股票代码:603567),为打造高质量研发为核心的平台型大健康产业集群企业,公司构建了“中药、化药、生物药”协同发展的全新产品管线。并于2016年深化布局化药研发,积极推进国内尖端科研团队和研发体系建设,围绕心脑血管系统、消化及代谢系统、呼吸系统、精神系统、肿瘤、感染性疾病等多个重要疾病领域进行研发立项,陆续开发化药项目30余项。
随着化药研发能力的快速提升,珍宝岛药业在2023-2024年度迎来了化药品种的集中收获期。截至2024年上半年,珍宝岛药业已获批化药品种18个。随着2024年05月国家医疗保障局办公室下发的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,国家集采续标陆续启动,珍宝岛药业参股公司获批的缬沙坦片已进入国采续标,其余品种将陆续参与国采续标。目前在审评审批的品种7个。在研项目布瑞哌唑原料+制剂、玛巴洛沙韦原料+制剂的研发进展均处于国内领先,有望进入国内获批第一梯队,为珍宝岛的产品管线再添助力。
同时,在化药创新研发方面,公司四款创新药研发进展稳健:抗肿瘤1类新药ZBD1006已开展Ⅰ期临床研究,目前已完成8个剂量组的爬坡。抗流感1类创新药ZBD1042项目已在美国完成I期临床试验,并已完成国内I期临床桥接试验。抗肿瘤1类创新药HZB0071完成相关药学研究,准备重新申报IND。治疗特发性肺纤维化的1类新药ZBD0276也已进入到临床前准备阶段。
此外,珍宝岛药业为了适应时局的发展,紧跟国内政策走向,重点聚焦原料药、改良型新药等特色产品管线,打造研产销一体化发展模式。尤其在改良型新药方面,与全新靶点和结构的创新药相比,改良型新药具备临床研发周期短的优势,并具备较高的专业壁垒、一定的监测期及较长的生命周期。目前公司已与多家国内头部CRO公司进行深度洽谈,共同探讨相关研发项目的落地实施。
当前,中国社会老龄化程度加快演进,医保压力将持续增加,国家出台仿制药一致性评价、医保控费、集采等一系列政策调控国内药品价格。随着市场价格越来越逼近成本线,规模化、特色化、有产业链优势的企业将在洪流洗礼中得以生存及规模化发展。珍宝岛药业通过着力推进“六位一体”高质量运营模式,不断夯实企业的产业链、价值链,为中国医药产业发展打造更强大的科研赋能平台,继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。