卫信康多种微量元素注射液(Ⅰ)获批上市
来源:新京报
5月27日,卫信康发布公告,全资子公司洋浦京泰药业的多种微量元素注射液(Ⅰ)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。
多种微量元素注射液(Ⅰ)为微量元素补充药,用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要。
卫信康的多种微量元素注射液(Ⅰ)参比制剂为德国Fresenius Kabi生产的Peditrace,该品种于1978年3月在欧洲上市,目前尚未进口到中国。经查询,国内已批准的多种微量元素注射液(Ⅰ)生产厂家共有2家(含洋浦京泰)。其中,通过或视同通过一致性评价的厂家仅1家,为本次获批的洋浦京泰。
根据米内网数据,2023年1-12月,多种微量元素注射液(Ⅰ)销售金额合计约2.25亿元,同比增长19.74%。
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