公告日期:2024-04-10
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO.,LTD.
证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2024-029
湖南方盛制药股份有限公司
关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近期,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收
到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》,
现就相关情况公告如下:
一、本次检查情况
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市麓松路 789 号
检查时间:2023 年 12 月 12 日至 14 日
检查范围:片剂(综合固体三车间片剂生产线 5)和硬胶囊
剂(综合固体三车间硬胶囊剂生产线 4);感冒退热颗粒(国药准
字 Z41020991)(中药提取一车间中药前处理和提取生产线,综合
固体一车间颗粒剂生产线 1)
检查结论:符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》
《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》等要求。
二、本次检查所涉生产线(生产车间)情况
生产车 间名称 设计产能 主要生 产品种 剂型
综合固体三车间片剂生产线 5 20,000 万片/月 玄七健骨片、跌打红药片、藤黄健 片剂
骨片
综合固体三车间硬胶囊剂生产线 4 5,000 万粒/月 金英胶囊、跌打活血胶囊、慈航胶 硬胶囊剂
囊、产妇安胶囊等中药胶囊品种
中药提取一车间中药前处理和提取生产线 360 万袋/月 小儿荆杏 止咳颗粒、感 冒退热颗 /
粒、蒲地蓝消炎片等
综合固体一车间颗粒剂生产线 1 300 万袋/月 独一味颗粒、感冒退热颗粒、健胃 颗粒剂
愈疡颗粒等
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO.,LTD.
三、本次检查所涉产品情况
产品名称 注册分类 主要 的 治疗领域 市场情况
清热解毒,疏 风解表。用于上 经公司查询,已获得感冒退热颗粒(198
感冒退热颗粒 中药 呼吸道感染、急性扁桃体炎、 家)生产批文的企业,大部分生产厂家
……
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