公告日期:2024-05-15
证券代码:605177 证券简称:东亚药业 公告编号:2024-039
债券代码:111015 债券简称:东亚转债
浙江东亚药业股份有限公司
关于依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到韩国食品药品监督管理局(韩国 MFDS)原料药品注册证书,现就相关情况公告如下:
一、证书基本信息
制造企业名称:浙江东亚药业股份有限公司
企业地址:中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城
产品名称:依帕司他
DMF 注册号: 289-19-ND
发证机构:韩国食品药品监督管理局(韩国 MFDS)
二、药品的相关情况
依帕司他属于糖尿病用药,可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高,有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍,如麻木感、疼痛感等。
2017-2021年,我国依帕司他制剂市场销售额从7.51亿元增长到14.64亿元,复合增长率为 18.17%。
我国依帕司他制剂市场主要厂家销售额(亿元)及成长性
排名 厂家 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2017-2021 年
复合增长率
1 扬子江南京海陵药业 6.53 7.63 9.11 10.22 12.86 18.47%
2 山东达因海洋生物制药 0.85 0.89 1.03 1.15 1.50 15.34%
3 华润紫竹药业 0.14 0.12 0.18 0.38 0.29 20.18%
合计 7.51 8.65 10.32 11.75 14.64 18.17%
注:本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异,系计算中四舍五入造成。
数据来源:米内网
三、对公司的影响及风险提示
公司依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书,标志着公司依帕司他原料药获得了在韩国的准入资格,将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响,从而促进公司依帕司他原料药在其他海外市场的销售。
由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江东亚药业股份有限公司
董事会
2024 年 5 月 14 日
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