公告日期：2024-06-08

证券代码：605177 证券简称：东亚药业 公告编号：2024-051
债券代码：111015 债券简称：东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司

关于全资子公司头孢克洛原料药（酶法）获得韩国原料
药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江东邦药业有限公司收到韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

制造企业名称：浙江东邦药业有限公司

企业地址：中国浙江省台州市临海市杜桥镇医化园区

产品名称：头孢克洛

DMF 注册号：20091125-20-A-229-14(A)

发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）

二、药品的相关情况

头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物，可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。

据广州标点统计，2021 年我国头孢克洛制剂市场销售额约为 26.41 亿元。
我国头孢克洛制剂市场前五厂家销售额（亿元）及成长性

排名 厂家 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年

1 苏州西克罗制药 5.55 6.28 6.77 5.34 7.54

2 江苏正大清江制药 2.48 2.85 3.17 2.33 3.50

3 上海现代制药 2.13 2.40 2.36 1.96 1.94

4 浙江巨泰药业 2.04 1.91 1.98 1.87 1.88

5 淄博新达制药 0.95 1.23 1.36 1.21 1.27

其他 20.29 18.69 17.61 12.10 10.27

总计 33.45 33.37 33.25 24.82 26.41

注：本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异，系计算中四舍五入造成。

数据来源：米内网

三、对公司的影响及风险提示

公司头孢克洛原料药（酶法）获得韩国原料药品注册证书，标志着公司头孢克洛原料药（酶法）获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司头孢克洛原料药（酶法）在其他海外市场的销售。公司头孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全，能够有效提升生产流程安全性，同时降低了公司的环保成本，对于期间管理成本有良好改善作用。
由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司
董事会
2024 年 6 月 7 日

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