公告日期：2024-10-12

证券代码：605507 证券简称：国邦医药 公告编号：2024-058
国邦医药集团股份有限公司

关于公司全资子公司原料药获得 CEP 证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，国邦医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东国邦药业有限公司（以下简称“山东国邦”）收到了欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的盐酸多西环素原料药 CEP 证书，现将有关情况公告如下：
一、CEP 证书相关信息

（一）药品名称：Doxycycline Hyclate/盐酸多西环素

（二）产品剂型：原料药

（三）证书编号：CEP 2022-336-Rev 00

（四）持有人：山东国邦药业有限公司

（五）地址：山东省潍坊市滨海区先进制造产业园香江西一街 02131 号

（六）发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

二、产品的其他相关情况

盐酸多西环素是四环素类抗生素，是一种广谱抗生素。能抑制细菌蛋白质合成从而抑制细菌生长，用于敏感的革兰阳性和阴性菌、非典型病原体感染，可治疗多种疾病，如立克次体病、支原体、衣原体感染，回归热、布鲁菌病等，也可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、梅毒、钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染，还可辅助治疗中、重度痤疮。

截至公告日，该原料药还通过了韩国 MFDS 审计。

三、药品的市场状况

盐酸多西环素原料药国内主要生产厂家有扬州联博药业有限公司、河北久鹏制药有限公司、盐城苏海制药有限公司等。目前公司无法从公开渠道获悉上述兽
药产品的市场销售数据。

四、对公司的影响

本次盐酸多西环素原料药获得 CEP 证书，显示欧洲规范市场对我司该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，截至公告日，公司已有阿奇霉素、克拉霉素、盐酸环丙沙星、恩诺沙星等共 14 个品种获得 CEP 证书，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

由于医药产品的行业特点，国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。

国邦医药集团股份有限公司董事会
2024 年 10 月 12 日

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