心脉医疗(688016.SH)因旗下产品“Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统”(下称“Castor支架”)涉嫌价格虚高问题,于今日收到国家医保局的问询函。
据问询函,国家医保局核查群众信访问题后发现,Castor支架(200mm长度)的出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元。经国家医保局初步约谈后,心脉医疗提出价格调整计划,但未改变价差显著超出必要范围等事实。
因此,国家医保局要求心脉医疗进一步公开答复,Castor支架的出厂价格、终端价格和研发投入等成本,以及近5年来的销售额和实际利润等,并且要求心脉医疗正面回应Castor支架销售过程中,是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。
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针对此事,《科创板日报》记者询问心脉医疗企业人员此事对企业的影响,对方称“公司内部在开会中”,拒绝透露更多信息。一业内研究员告诉《科创板日报》记者,事实上一般只有法院要求,才能要求企业披露商业机密数据。
资料显示,Castor支架系心脉医疗自主研发的全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架,且是心脉医疗核心产品“主动脉支架类产品”里面的重点产品之一,曾经获得2021年度国家级单项冠军产品。
以2023年为例,受益于Castor支架等产品的发力,心脉医疗全年实现收入11.87亿元,同比增长32.43%,归母净利润4.92亿元,同比增长37.98%。其中,主动脉支架类产品实现收入9.40亿元,占整体营收的79.16%,毛利率77.37%,是所有产品之中最高。
截至2024年3月底,心脉医疗Castor支架已累计覆盖国内超过1000家终端医院,高于其他产品的覆盖数量。在海外,心脉医疗销售覆盖超过30个国家,其中Castor支架累计进入16个国家,在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入。
同样受益于Castor支架的销售带动,心脉医疗预计2024年上半年实现营收7.77亿元-8.08亿元,同比增长25%-30%,预计实现归母净利润3.91亿元-4.19亿元,同比增长40%-50%。
需要指出的是,虽然主动脉支架类产品仍保持增长,但是增长率已经在逐年下降。2023年,该类产品销售额的同比增长率为28.07%,较2021年时候的44.04%下滑约16个百分点。
关于对Castor的问询是否会对心脉医疗接下来的业绩造成冲击,上述业内研究员告诉《科创板日报》记者,短期内还要看企业回复得如何,能不能做出合理解释。
事实上,为了应对国内市场的竞争压力,包括提前应对集采带来的压力,心脉医疗正在加快布局海外市场。其中,心脉医疗已于今年6月底花费6500万美元将Optimum Medical Device收购为全资子公司,希望借此实现公司产品在欧洲市场的深度渗透。
2021-2023年,心脉医疗境外业务收入分别为3014.23万元、5271.98万元、8234.50万元,占整体收入比例分别为4.40%、5.88%、6.94%,收入及占比均逐年上升。