8月19日,国家医保局官方微信号发布《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》(以下简称《问询函》)。
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图片来源:微信公众号截图
《问询函》称,国家医保局连续收到群众信访,反映心脉医疗一款名为“Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统”(以下简称Castor支架)的产品存在价格虚高问题。
经国家医保局初步核实并查询公开信息,心脉医疗Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划,但未改变价差显著超出必要范围等事实。
《问询函》表示,根据《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定,为规范经营者价格行为,维护正常价格秩序,防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益,经初步约谈沟通,国家医保局提出的价格调整计划仍有较高的价格风险。
因此,国家医保局要求心脉医疗对以下问题进行公开答复:
1.详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格,以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。
2.详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额,以及心脉医疗作为生产研发企业的实际利润等情况。
3.详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性,以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。
4.正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。
根据心脉医疗官网所展示的产品介绍,Castor支架用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层,是全球首款通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架。支架主体和分支缝合为一体,并创造性地解决了一体式分支支架的导入和定位难题,且具有术后内漏发生率低、侧支通畅率高等优势。其独有的“分支一体化”结构不仅能适应各种弓部解剖,也能减少手术创伤,降低手术风险。
公开资料显示,微创心脉医疗(下称心脉医疗)属于微创医疗科学有限公司,专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务,下设4家子公司,包括蓝脉医疗(主营外周静脉业务)、鸿脉医疗(主营外周动脉业务)、拓脉医疗(主营肿瘤介入业务)和美国子公司。
截至19日收盘,心脉医疗报收每股96.68元,涨1.12%,市值为119.17亿元。
心脉医疗2024年半年度业绩预告显示,报告期内,创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX药物球囊扩张导管持续发力,新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快,促使销售收入以及利润稳步增长,进一步提高了心脉医疗在主动脉及外周血管介入市场的竞争力,实现心脉医疗上半年整体销量同比快速增加,带动心脉医疗净利润同比快速增长。