心脉医疗两款胸主动脉产品在印度尼西亚获批上市
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)8月26日,心脉医疗宣布,公司的Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(简称“Hercules-LP直管型支架”)和Hercules球囊扩张导管在印度尼西亚注册获批。
据了解,Hercules-LP直管型支架主要适用于血管直管段的主动脉瘤的治疗。该款产品于2015年在中国获批上市,2020年获欧盟CE认证,目前已在全球23个国家进入临床应用,包括中国、英国、巴西、德国、土耳其、印度、哥伦比亚、泰国等,成功救治超66000名患者。
Hercules球囊扩张导管则是国产首个成功开发的主动脉腔内修复术专用球囊扩张导管,用于辅助大动脉覆膜支架的扩张。该款产品于2013年在国内获批上市,2016年获欧盟CE认证,目前已在全球8个国家进入临床应用。
心脉医疗表示,继Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统在印度尼西亚获批上市后,此次公司胸主动脉产品Hercules-LP直管型支架和Hercules球囊扩张导管在印度尼西亚注册获批,将为公司多元产品在印度尼西亚进入临床应用奠定基础。
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