迈威生物一款小细胞肺癌创新药在美国获孤儿药资格认定
来源:新京报
7月16日,迈威生物宣布,其自主研发的靶向B7-H3ADC创新药(研发代号:7MW3711)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗小细胞肺癌。
7MW3711基于迈威生物新一代ADC定点偶联技术平台IDDC开发,由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷Mtoxin(拓扑异构酶I抑制剂)构成,具有完全知识产权。7MW3711注射人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原B7-H3结合内吞进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
7MW3711具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点,相较国内外同类型药物,7MW3711在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711显示具良有好的药物安全性及药代特性。
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