公告日期：2024-08-14

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-059

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得境外资质认证

3 项，延期 1 项。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一） 获得境外资质认证情况

序号 产品英文名称 产品中文名称 注册证号 分类 发证日期 有效期至 发证
（备案号） 国家

Procalcitonin test 降钙素原测定试剂 KEMENKES RI

1 (Chemiluminescence 盒（磁微粒化学发光 AKL Class B 2024/7/9 2028/11/28 印尼
Immunoassay) 免疫分析法） 20101421347

Thyroxine test 总甲状腺素测定试 KEMENKES RI

2 (Chemiluminescence 剂盒（磁微粒化学发 AKL Class B 2024/7/5 2028/11/28 印尼
Immunoassay) 光免疫分析法） 20101421325

Glycosylated Hemoglobin 糖化血红蛋白测定 KEMENKES RI

3 Chemiluminescence 试剂盒（磁微粒化学 AKL Class B 2024/6/3 2028/11/28 印尼
Immunoassay Kit (CLIA) 发光免疫分析法） 20101421058

（二） 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）延期情况

序号 产品英文名称 产品中文名称 用途 延期日 有效期至 可售区域

1 Coronavirus 新型冠状病毒（2019-nCoV） 自测 2024/8/8 2027/12/31 欧盟及认可
(2019-nCoV)-Antigentest- 抗原检测试剂盒（胶体金法） CE 证的国家

二、对公司的影响

上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品

的菜单，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会
2024 年 8 月 14 日

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