公告日期：2024-05-30

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2024-033

转债代码：118046 转债简称：诺泰转债

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

关于2023年年度报告信息披露监管问询函

的回复公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“诺泰生物”）于 2024年 5月 21日收到上海证券交易所下发的《关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0111号，以下简称“问询函”）。根据《问询函》的要求，公司会同相关中介机构就《问询函》中所提问题逐项进行了认真核查落实，现将相关问题回复如下：

回复中部分合计数与各项目直接相加之和可能存在尾数差异，这些差异是由四舍五入造成的。由于涉及商业敏感信息，公司申请对客户名称等部分信息采取脱密处理的方式进行披露。

一、关于主营业务和营业收入

1. 年报显示，（1）公司 2023 年营业收入 10.34 亿元，同比增长 58.69%，
其中自主选择产品实现营收 6.29 亿元，同比增长 145.48%，定制类产品及服务实现营收 4.04 亿元，同比增长 3.07%，自主选择产品营收大幅增长系公司营收大幅增长的主要原因；（2）自主选择产品方面，公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅，产品管线包括司美格鲁肽、磷酸奥司他韦等，公司共有磷酸奥司他韦胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片等 6 个品种获批上市并纳入国家医保；（3）长链多肽药物的规模化大生产
技术壁垒极高，公司突破技术瓶颈建立了多肽规模化生产技术平台，具备数公斤级大生产能力；（4）在定制类产品及技术服务方面，公司的 CDMO 业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务。

请公司说明：（1）按制剂和原料药分别列示自主选择产品主要品种在报告期的营业收入及同比变化情况，对于原料药，结合客户、药品研发和审评进展、原料药关联技术审评或上市销售情况等维度，对于制剂，结合客户、制剂产品临床优势及竞争格局等维度，分析各品种营业收入增长合理性及增长的可持续性；（2）司美格鲁肽等主要多肽药物的境内外厂商原料药供应商选择情况及横向比较情况，公司在长链多肽药物规模大生产领域具有技术优势的具体体现；（3）定制类产品及技术服务业务收入确认的会计政策和具体方法，合同履约进度估计方法和依据，收入确认是否参照里程碑付款进度，期末合同履约成本为零的原因。

请年审会计师说明：（1）针对自主选择产品不同品种在报告期营业收入真实性和增长合理性所履行的审计程序及审计结论；（2）定制类产品及技术服务业务收入真实性和截止性认定准确性所履行的审计程序及审计结论

【回复】

一、公司回复

（一）按制剂和原料药分别列示自主选择产品主要品种在报告期的营业收入及同比变化情况，对于原料药，结合客户、药品研发和审评进展、原料药关联技术审评或上市销售情况等维度，对于制剂，结合客户、制剂产品临床优势及竞争格局等维度，分析各品种营业收入增长合理性及增长的可持续性。

1、制剂业务

（1）报告期内主要贡献收入的制剂品种

单位：万元

产品名称 2023 年 2022 年 同比 主要客户 临床优势 竞争格局

（%）

1、对甲、乙型流感 同品种上

磷 酸奥 司 17,987.88 2,406.34 647.52 福建**** 治疗效果好； 市企业

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