公告日期：2024-06-05

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2024-036
转债代码：118046 转债简称：诺泰转债

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
关于自愿披露磷酸奥司他韦颗粒获得药品注册证书
的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的磷酸奥司他韦颗粒的《药品注册证书》（证书编号：2024S00968），现将相关情况公告如下：

一、《药品注册证书》的主要内容

药品名称：磷酸奥司他韦颗粒

剂型：颗粒剂

规格：0.9g(按 C16H28N2O4计)

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品 3 类

药品有效期：12 个月

包装规格：1 瓶/盒

上市许可持有人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

生产企业：江西施美药业股份有限公司

药品批准文号：国药准字 H20243826

药品批准文号有效期：至 2029 年 05 月 27 日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

二、药品相关情况

磷酸奥司他韦颗粒为一款抗流感病毒药物，主要用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗，以及用于 1 岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。
三、对公司的影响及风险提示

磷酸奥司他韦颗粒是公司获批的又一制剂产品，进一步丰富了公司自主研发的制剂产品线，标志着公司具备在国内市场销售该产品的资格。但该产品具体销售情况可能会受到市场环境、销售拓展等诸多因素影响，对公司短期内经营业绩的影响尚存在不确定性。

敬请广大投资者理性投资，审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 5 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。