博瑞医药7月17日晚间披露的投资者关系活动记录表显示，公司于近日接受了总计104家机构调研，就其BGM0504注射液的研发进展、临床效果、未来市场看法、海外专利等情况进行了详细介绍。
根据记录表，截至2024年一季报披露日，BGM0504注射液的降糖与减重适应症均已完成全部入组工作，其中降糖适应症的5mg剂量均已出组，10mg剂量剩一例尚未出组。进度上看，博瑞医药按照临床方案设计严格推进，公司从披露拿到新药研究申请批件到今年6月底，仅用18个月就完成了BGM0504注射液从临床试验的获批到Ⅲ期临床研究工作的开展。
博瑞医药此前披露的信息显示，BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
“公司很早便开始关注代谢领域，看好该领域的市场需求。我们认识到双靶点比普通的GLP-1单靶点效果更显著，就对此类药物进行了深入研究。同时，我们发现礼来替尔泊肽产品的设计存在改良空间，且公司拟改进方向不在其专利覆盖范围内，因此便快速进行了分子设计筛选，且成功筛选到表现更好的分子，进而迅速将其推上临床。”博瑞医药相关负责人表示。
上述负责人同时表示，代谢疾病是一条巨大赛道，给予了中国企业参与国际竞争的机会，包括在已经成功的靶点上去做跟随式的研发，或对这类产品进行创新性改进。“虽然GLP-1类药物是革命性的，但随着这类药物的使用越来越多，不少副作用逐步显现。这给予了中国创新型企业机会，来对产品进行迭代。”
对于BGM0504注射液涉及的专利问题，博瑞医药称公司在国内外均聘请了专业知识产权事务所进行多轮专利分析，认为公司产品分子结构与礼来替尔泊肽专利覆盖的分子结构没有交集。目前，公司产品在中国的专利已经授权，在欧美的专利申请尚在官方审查中。
