董秘你好,bgm0504二期临床数据什么时候会公布?
博瑞医药:
尊敬的投资者您好!公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标,详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068)。截至2024年半年度报告披露日,减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,剩15mg剂量组受试者尚未出组,待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作,后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注,谢谢!
尊敬的投资者您好!公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标,详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068)。截至2024年半年度报告披露日,减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,剩15mg剂量组受试者尚未出组,待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作,后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注,谢谢!
(来自 上证e互动)
答复时间 2024-09-02 08:39:00
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