亚虹医药APL-1702上市申请获受理
来源:北京商报
5月12日晚间,亚虹医药(688176)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《受理通知书》,公司产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous IntraepithelialLesion, HSIL)患者的上市申请获得受理。
公告显示,APL-1702经国家药品监督管理局属性界定为以药品为主的药械组合产品,其中,药品部分是盐酸氨酮戊酸己酯软膏,器械部分是阴道内宫颈光动力治疗灯。APL-1702是药械组合光动力治疗产品,作为潜在的一种局部非手术治疗方法,用于宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。
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