百奥泰:托珠单抗注射液获欧盟上市批准 提升国际影响力
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯百奥泰(688177)6月25日晚间公告,公司的合作伙伴Biogen International GmbH(Biogen)于近日收到欧盟委员会通知,TOFIDENCE(BAT1806,托珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。
百奥泰与Biogen于2021年4月签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT1806(托珠单抗注射液)在除中国地区(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区)以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给Biogen。截至本公告披露日,BAT1806(托珠单抗注射液)已在中国和美国获批上市,并获得欧盟委员会上市批准。其中,中国注册商品名称为施瑞立®,美国及欧洲商品名称为TOFIDENCE。
公告表示,此次TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准将有望拓展公司国际化市场,进一步提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
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