公告日期：2024-07-05

证券代码：688177 证券简称：百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

□特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会

投资者关系 □业绩说明会 □路演活动 □现场参观 √电话会议

活动类别

□其他：

中泰证券、中泰证券、安信证券、万和证券、嘉实基金、鹏扬基
金、景顺长城基金、永赢基金、博远基金、长盛基金、东海基
金、平安资产、中信金融、中银资产、中再资产、长城财富保
参与单位 险、峰岚资产、青榕资产、量度资本、勤远投资、禹田资本、远
信（珠海）私募、玖鹏、中信自营、淡水泉、惠正私募、明世伙
伴、鹤禧私募、进门财经

时间 2024 年 7 月 4 日 9:00-10:00

地点 公司会议室

接待人员 董事长、总经理：李胜峰

公司本次投资者关系活动以电话会议形式开展，公司董事
长、总经理李胜峰博士对公司经营情况、产品研发进展、产品
组合策略、产业化准备做了简单介绍：

在生物类似药方面，公司生物类似药主要集中自身免疫和
投资者关系 关键性肿瘤产品，并且开展了针对全球主要市场的开发，包括
活动主要内 美国市场与欧盟市场。根据 IMS 预测，未来 5 年欧美市场占全
容介绍 球生物类似药市场超过 90%。美国今年上半年 CMS （Centers
for Medicare & Medicaid Service）和 FDA 关于生物类似药的一
些指导性文件都有利于生物类似药市场准入。

在创新药方面，公司有多个创新药品种在临床推进中。
BAT8006 的最新临床数据已经在 ASCO2024 会议中报告，也公
布在公司官网。

在产能方面，公司的产能已经达到 66,000L，但是和其他行
业有所不同：新增产能必须递交产品上市申请，获得批准后才能商业化生产，尚需一段时间过程。

李胜峰博士主要就以下问题与调研人员进行了交流：

Q1：请问公司 BAT8006 临床试验有哪些最新进展？

尊敬的投资者您好！公司于 2024 年 6 月 3 日（当地时间）
在美国芝加哥举行的 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以墙报形式汇报了 BAT8006 的 Ib/IIa 临床研究结果（临床
数据截止到 2024 年 5 月 8 日）。

相较于 Elahere 只覆盖 FRα 高表达的人群（TPS≥75%），
希望 BAT8006 能覆盖更广的人群，同时具有良好的有效性。根
据目前研究数据，BAT8006 在 TPS≥1% 的 FRα 表达水平下的
铂耐药卵巢癌患者中均显现出优越的抗肿瘤活性。BAT8006 的安全性良好，毒性可控。目前未见间质性肺疾病或明显的眼部毒性。

BAT8006 的 II 期临床试验申请（IND）于今年 3 月获得美
国食品药品监督管理局（FDA）的许可，拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性，目前正在推进相关临床试验安排。

Q2：请问公司目前与大型 PBM 有何合作？

尊敬的投资者您好！公司的合作方将负责在美国与药品福利管理者（PBM）进行合作与销售， TOFIDENCE（托珠单抗）已在美国开始销售，售价略低于原研药，具有一定的价格优势。
Q3：请问公司托珠单抗皮下剂型有何进展？FDA 对新增剂
型的审批是否会加速？百奥泰是否需要进行新的专利和解过
程？

尊敬的投资者您好！公司正在开发 BAT1806（托珠单抗）
的皮下剂型，预计今年完成临床试验，明年提交上市申请。FDA对新增剂型审批流程与生产程序基本相同，需要进行核査和批准。公司已就 BAT1806（托珠单抗）的皮下剂型与原研药公司达成和解。

Q4：请问 BAT3306 研发进展如何？是否开始海外临床？
尊敬的投资者您好！公司 BAT3306（帕博利珠单抗生物类
似药）计划按……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。