百奥泰:贝伐珠单抗注射液获欧盟委员会上市批准
来源:中国证券报·中证网
百奥泰(688177)7月30日晚间公告,公司于近日收到欧盟委员会通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。
BAT1706是百奥泰根据中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。BAT1706(贝伐珠单抗注射液)是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,其通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。
截至本公告披露日,BAT1706(贝伐珠单抗注射液)已获得中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA上市批准,其中,中国商品名称为普贝希®,美国及欧洲商品名称为Avzivi®。
公告称,Avzivi®(贝伐珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准将有望拓展公司国际化市场,进一步提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
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