百奥泰贝伐珠单抗注射液获欧盟批准上市
来源:新京报
新京报讯(记者张秀兰)7月30日晚间,百奥泰发布公告,公司药品Avzivi(贝伐珠单抗注射液)近日获得欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。
该药是百奥泰根据国家药监局(NMPA)、美国食药监局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液,这是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,其通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。
目前,百奥泰已于全球多区域及地区开展了BAT1706(贝伐珠单抗注射液)的商业化进程,包括由百济神州有限公司进行BAT1706(普贝希)在中国市场的开发和商业化;由Sandoz AG进行BAT1706在美国、欧洲、加拿大和大部分其他BAT1706合作未覆盖的国际市场的产品商业化;由Biomm S.A.进行BAT1706(贝伐珠单抗注射液)在巴西市场的独家产品商业化;由Mega Lifesciences进行BAT1706(贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚市场的独家分销及销售等。
百奥泰表示,Avzivi获得欧盟委员会上市批准,将有望拓展公司国际化市场。7月30日,百奥泰收于19.42元/股,下跌0.15%。
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